生物仿制药市场生物仿制药的批准增加以驱动全球市场南通

生物仿制药市场：生物仿制药的批准增加，以驱动全球市场

生物仿制药可以定义为一种生物医学产品，被认为与已经批准的生物药品相似。这些生物仿制药是根据其功效，质量，安全性以及适用于所有生物药物的相同药物质量标准批准的。在全球范围内，慢性病患病率已大大增加这需要对负担得起的治疗的需求，从而促进了生物仿制药市场的增长 。

欧洲在2018年占据了生物仿制药市场的主导地位， 预计这一趋势将在预测期内持续下去。该地区市场的强劲增长可以归因于欧洲对生物仿制药的批准增加。例如， 2018年， 该地区批准了超过16种生物仿制药用于多种适应症，包括肿瘤学，慢性病和自身免疫性疾病。

主要生物制剂的专利到期可促进市场增长

主要生物制剂的专利到期有望促进生物仿制药市场的增长。

例如，罗氏生产的生物制剂MabThera / Rituxan的美国专利于2016年到期。这为利妥昔单抗生物仿制药的生产商提供了充足的增长机会。此外，预计在预测期内，包括Herceptin，Enbrel，Humalog和Aranesp在内的一系列最畅销品牌将失去专利。

增加对生物仿制药的批准以推动全球市场

美国在2019年见证了生物仿制药的批准浪潮 。根据美国抗体学会的资料，从2015年 到 2019年，超过16种抗体生物仿制药被批准使用 。 2019年批准的药物 包括 Trazimera，Kanjinti和 Ruxience。

根据FDA的《生物仿制药行动计划》，正在制定新政策，以提高生物仿制药的开发效率，并为生物仿制药生产商提供重大机遇。预计这将推动美国生物仿制药的批准率，从而推动生物仿制药市场的增长。

对重组非糖基化蛋白质生物仿制药的高需求

就产品而言，重组的非糖基化蛋白部分可能会占据全球生物仿制药市场的主要份额。此外， 2018年重组非糖基化蛋白片段的胰岛素亚片段主导了市场。由于全球糖尿病患病率的增加，在预测期内它可能以高复合年增长率增长。根据国际糖尿病联合会的数据，2019 年有超过 4.63亿年龄在20岁至79岁之间的成年人患有糖尿病 。

用于肿瘤学的生物仿制药有望占领全球市场

在适应症方面，全球生物仿制药市场已分为慢性疾病，肿瘤学，自身免疫性疾病，传染病，血液疾病，生长激素缺乏症等。肿瘤学领域在 2018年占有最大的市场份额， 预计这一趋势将在预测期内持续下去。该细分市场的强劲增长可归因于全球癌症病例的患病率上升。根据世界癌症研究基金会的数据，2018年 报告了超过 1800万例癌症病例 。此外，由于其成本较低，一系列癌症生物药物的专利期满，导致生物仿制药的使用量增加，有助于该分部在预测期内的增长。

生物仿制药市场：突出地区

就区域而言，全球生物仿制药市场已细分为五个主要区域：北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲以及中东和非洲。欧洲在2018年占据了全球生物仿制药市场的主导地位。这可以归因于生物仿制药与生物仿制药相比的价格大幅下降，并且欧洲的国家政策使生物仿制药得以普及，从而使患者能够获得负担得起的治疗手段，从而推动了市场的增长。在欧洲。

从2019年 到 2027 年，亚太地区的生物仿制药市场可能以快速的复合年增长率增长 。亚洲国家人口的增加，城市化的上升，人口老龄化的增加，生活方式的改变以及非传染性疾病的发病率不断上升，这推动了亚太地区的生物仿制药市场。此外，南亚各国已将其医学研究预算的大部分分配给了生物仿制药的开发。

生物仿制药市场：关键策略

全球生物仿制药市场在参与者数量方面得到了巩固。在全球生物仿制药市场上运营的主要参与者包括 辉瑞公司，Intas制药有限公司，Biocon，雷迪博士实验室有限公司，梯瓦制药工业有限公司，Sandoz International GmbH，Celltrion公司，Amgen公司，STADA Arzneimittel AG和Apotex Inc.。

这些参与者采取了各种策略，例如扩大产品组合，对研发进行投资，合作以及产品发布以建立强大的地域影响力。例如，辉瑞于 2019年11月获得了与Humira生物仿制药ABRILADA的美国FDA批准 ，用于治疗类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，成人克罗恩病，溃疡性结肠炎和斑块银屑病。

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